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一周以後，陸庭峰出院。

一到公司，他開了個簡短的周會，就夾著筆記本電腦，直奔總裁辦而去。

這一周，雖然躺在病床上靜養，但他腦子可沒閑著，靈感如尿崩，一邊試用一邊想出來不少好點子，一回來就要大展身手，將其一一實現。

衛康見到他活蹦亂跳，又是一條好漢的樣子，也深感欣慰：「你沒事就好，以後要吸取教訓，別把自己搞得這麼累，對了，我正好要跟你說個事。」

陸庭峰立即正襟危坐，洗耳恭聽：「衛總，您請說。」

衛康沉吟道：「現在硬體已經做得差不多了，後續軟體適配也在不斷完善。接下來就要去葯監局申請註冊醫療器械了，這件事情要抓緊。」

陸庭峰臉上露出猶豫之色，欲言又止道：「衛總，我們內部討論了一下，有點拿不定，到底是以整體設備註冊，還是純以軟體為申請對象。」

「結合已獲批的穿戴式醫療器械申請的實際情況，多數智能穿戴產品是以設備整體為申請對象，只有極少數才以獨立軟體為申請對象。」

「但如果我們以設備整件進行申請的話，以後跟廠商的合作就會很麻煩，因為他們每推出一款產品，都需要獲得醫療器械的註冊備桉。」

「要知道，醫療器械的生產和銷售門檻都比較高，廠商必須要有相關生產許可，產品上市也需要經過嚴格的審批，上市以後還要履行不良事件監測責任。」

「這對電子消費類廠家來說，相當於是平白增添了很多麻煩，因為非醫療器械的智能穿戴產品是不需要任何上市審批的。」

「同樣的，醫療器械也不能隨便打廣告，所有宣傳都要經過審查后才能發布，要求非常嚴格。而非醫療器械的智能穿戴產品上市后，面臨的監管要求簡單很多，銷售渠道和廣告宣傳的限制也很少。」

「這樣一來，如果是實力一般的廠家，可能積極性不會太高，產品周期也會很長，估計市場需要開發一段時間，能看到大火的潛力，才會不斷有廠商跟進。」

衛康略一思索，便道：「這方面的顧慮很有道理，那我們就以龍圖APP獨立軟體為申請對象吧，這應該符合醫療器械的註冊要求。」

「目前市面上已註冊穿戴式醫療器械的預期用途，主要是可以實現監測數據的採集和記錄，但多數無法實現自動分析或診斷功能。而我們的產品，不但採集數據的精度更高，更重要的是能夠對數據進行分析和診斷，這才是我們最大的賣點。」

「我們的硬體完全可以只採集數據，但不以醫療為目的。龍圖APP則恰好相反，如此一來，就可以規避硬體方面的監管，廠商也不會有這方面的顧慮，完全可以自由推出任何數字健康產品。」

「而只有安裝了龍圖APP以後，才能擁有醫療方面的功能，為消費者提供詳盡的監控數據和診斷結果。這樣一來，硬體採集數據，軟體分析數據，軟硬脫鉤，靈活使用，對我們，廠家，和消費者三方來說，彼此都更有利。」

陸庭峰恍然大悟道：「高，實在是高，衛總英明。這樣一來，我們完全可以把它當成一個業餘的消費電子產品，但是能夠提供專業級別的醫療健康服務，簡直就是降維打擊。」

他得意洋洋地說道：「友商如有異議，我就能告訴他們一個殘酷的真相，不是我們太強，而是他們太弱，這本來就是消費電子產品應該做到的功能。」

智能穿戴產品是否屬於醫療器械，關鍵在於產品的預期用途是否具有醫療目的。

因此，企業具有自由選擇產品定位的權力，智能穿戴產品可通過不同的上市途徑出現在消費市場。

此外，國內對於醫療器械的定義包括獨立軟體，即以實現醫療目的，在智能穿戴產品中運行的軟體（APP），亦可單獨註冊成為醫療器械。

概而述之，智能穿戴產品可以設備整體或者所載軟體為申請對象，達到獲得醫療器械註冊備桉的目標。

所以衛康這個想法完全沒問題，很好地解決了電子設備註冊為醫療器械的麻煩，把一個專業級別的功能通過軟體降低了難度和門檻，使之成為消費級的日常功能。

這無疑是一場行業革命，也是創新科技的極大進步。

很快，龍圖APP手機版以及智能穿戴版本都正式就緒，並作為獨立軟體在省葯監局申請註冊為二級醫療器械。

醫療器械主要分為醫療設備，醫用耗材，和家用醫療器械三大類。

在國內按照風險程度又分為三類進行管理。

一類醫療器械風險程度最低，一般屬於輔助工具類產品，比如聽診器，外科手術器具，刮痧板，壓舌板，手術衣帽，紗布繃帶，口罩等等。

二類醫療器械風險中等，一般都是體外用品，需要嚴格管理，比如醫用縫合針，不可吸收縫線，血壓計，體溫計，心電圖機，顯微鏡，生化分析儀，助聽器，避孕套等等。

三類是高風險類器械，一般都是要進入人體內的，管理特別嚴格，比如植入式心臟起搏器，人工晶體，血液透析裝置，植入材料，心血管支架，麻醉機，牙齒植入材料，可吸收縫線，注射器等等。

市面上出現的大部分都是一類和二類醫療器械，三類基本只能出現在醫院，經醫生之手操作，離普通人十分遙遠。

一切工作在陸庭峰的帶領下，有條不紊地推進。

而隨著三清的員工們，陸陸續續都收到了公司分發的運動手環，內網上的相關帖子天天都在刷屏，討論得熱火朝天。

「手環救了我一命，今天我戴著手環在工作，突然收到了一條報警消息，原來是手環監測了我的24小時心電圖，發現了陣發房顫，並建議我立即就醫。」

「說實話，其實我一直覺得身體很好，沒有任何毛病，如果不是咱公司的產品，我壓根就不會在意這事。但由於有同事的前車之鑒，我絲毫不敢大意，馬上去醫院查了一下，確診了陣發房顫。」

「我還是第一次聽到這個名詞，當時沒有什麼感覺，可是後來跟醫生打聽，知道了這病的危害后，我不禁嚇了一大跳。」

「房顫時，由於心房喪失了收縮的功能，血液容易在心房內淤塞而形成血栓，如果血栓脫落，則會隨著血液流到全身各處，從而導致腦栓塞，中風，偏癱，以及肢體動脈栓塞，嚴重的時候甚至需要截肢，真是太嚇人了。」

「陣發房顫一般由於不確定性，在常規體檢的時候無法查出來，必須要做長期的動態心電監控才行。幸好我戴了好幾天手環，它的靈敏度又非常高，有24小時動態監控心電圖的功能，才能發現我的病情，否則一旦形成血栓，後果將不堪設想。」

這並非唯一的桉例，全公司兩三萬人，足足有上百個桉例，不是員工自己，就是員工的家人。

他們全都聲稱收到了手環的報警，沒有忽視身體發出的求救信號，從而提前治療，避免了病情的加重。

一般來說，任何病情的惡化，都有一個過程，身體會發出一些求救信號。

不可能從0立即跳到1，沒有任何積累的過程。

比如心臟出問題前，會出現心慌氣短，胸口陣發疼痛，心季胸悶很癥狀，但往往很快就消失了，其實這些都是身體發出的求救信號。

很多人要麼沒注意到，要麼不以為然，忽視了這些信息，導致了疾病不斷的累積，最後積重難返，從而錯過了治療疾病的最佳時期。

俗話說，病來如山倒，說的就是疾病積累到一定程度，突然爆發時的來勢洶洶，瞬間惡化。

如果能夠提前發出預警，並引起人們的重視，無疑能夠避免許多悲劇。

這就是預防重於治療的原因。

公司內部關於手環的熱度居高不下，很快就有人把一些帖子截圖搬運到了網上。

由於事關三清的新產品，瞬間引起了極大的反響，被網友們廣為傳播。

在浪博，逼乎，頭條，都上了熱搜。

「到底是真是假？聽著有點太玄乎了。」

「消息從三清內部論壇泄露出來，應該是真的。而且這好像是他們給員工配發的，如果不好應該不會用在自己員工身上吧。」

「三清要進軍醫療器械市場了？不過第一款產品是個智能手環，是不是有點…不夠專業？」

「樓上的，我替你說了吧，你是不是想說，是不是有點Low，智能手環這種不是手機廠商才出的東西嗎？三清應該做專業的穿戴式心電監測儀才對，是吧？」

「其實我有用過專業的穿戴式動態心電監測儀，這東西市場其實很大，國外比較流行，國內的話，市場上魚龍混雜，很多產品都因為無法滿足醫療數據需求而退市了，只剩下極少數產品得到了臨床認可，我建議有需求的病人還是買國外品牌，質量有保障一些。」

「你這樣說就不對了，是不是在暗搓搓影射三清的設備不專業？我要買也得支持國貨，等三清的手環出來，我就馬上就去，給我爸媽各買一個。」

「呵呵，樓上牧羊犬出沒，是誰我就不多說了，別的不說，菊為現在不是有一款智能手錶，舉杯醫療級別的血壓檢測功能，已經通過了臨床實驗，並獲得二類醫療器械註冊證。現在三清又出了心電圖檢測手環，這些難道不都是國貨之光，非得去舔外國貨？」